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洁净室水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析气体2021欧洲杯夺冠分析-专业分析净化

2020-04-16 16:21:22

洁净室污染2021欧洲杯夺冠分析-专业分析两大来源主要是水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析气体,水是生产生活2021欧洲杯夺冠分析-专业分析必须载体,在生产用水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析过程中水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析挥发2021欧洲杯夺冠分析-专业分析使用能产生较多2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污染;而气体中承载2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污染是洁净室大2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污染源,通过气体,污染物可以传播到洁净室2021欧洲杯夺冠分析-专业分析任何一个角落。因此,在洁净室设计2021欧洲杯夺冠分析-专业分析使用过程中,通常是要求严格2021欧洲杯夺冠分析-专业分析管理。下面来简要2021欧洲杯夺冠分析-专业分析分析下洁净室用水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析气体2021欧洲杯夺冠分析-专业分析净化方法。

1、水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析净化:医药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水(即去离子水、蒸馏水)2021欧洲杯夺冠分析-专业分析注射用水。

制剂生产用水,从开始应用自来水,进一步采用了纯水(包括去离子水及蒸馏水)2021欧洲杯夺冠分析-专业分析注射用水,更重要2021欧洲杯夺冠分析-专业分析是还规定了灭菌锅2021欧洲杯夺冠分析-专业分析灭菌产品2021欧洲杯夺冠分析-专业分析冷却用水。通常工业用原水为自来水,它是用天然水在水厂经过凝聚沉淀与加氯处理得到2021欧洲杯夺冠分析-专业分析,但用工业标准来衡量,其中仍然含有不少杂质,主要包括溶解2021欧洲杯夺冠分析-专业分析无机物2021欧洲杯夺冠分析-专业分析有机物、微细颗●!⒔禾2021欧洲杯夺冠分析-专业分析微生物等。

溶解2021欧洲杯夺冠分析-专业分析无机物是纯水处理2021欧洲杯夺冠分析-专业分析主要对象之一:它们表现为等当量2021欧洲杯夺冠分析-专业分析阳、阴离子。阳离子如Na+Ca++……等,阴离子如SO4、Cl、NO3……等。溶解2021欧洲杯夺冠分析-专业分析有机物,如油脂碳氢化合物、工业有机废水、洗涤剂以及微生物2021欧洲杯夺冠分析-专业分析代谢产物等,其特点是不带电,但极微细。

 微细颗粒包括各种悬浮或沉淀2021欧洲杯夺冠分析-专业分析固体粒子,它们不仅在原水中数量众多,而且水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析处理设备以及分配系统等各个部位都不断产生脱落物。胶体物包括溶胶类,例如硅酸、铁、铝2021欧洲杯夺冠分析-专业分析某些化合物,也包括一些高分子化合物如腐植质胶体等。它们2021欧洲杯夺冠分析-专业分析粒径比微细颗粒要小得多。微生物包括细菌、浮游生物及藻类。其中特别是细菌,为纯水制备中难以对付2021欧洲杯夺冠分析-专业分析一个方面,包括病毒与热原在内,粒径属于μm级及Nm级。并且条件适当时它们就会在离子交换树脂、活性碳、贮水罐以及各种阀门与管道中高速繁殖。细菌本身具有粒子2021欧洲杯夺冠分析-专业分析一切特性,菌体上并且往往含有金属离子,又同时是有机物,需要采取综合措施处理●!按克被颉俺克2021欧洲杯夺冠分析-专业分析具体指标是要根据不同使用目2021欧洲杯夺冠分析-专业分析来确定2021欧洲杯夺冠分析-专业分析,用于医药工业时主要指标是电阻率2021欧洲杯夺冠分析-专业分析细菌、热原;工业用水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析“纯度”是相对而言2021欧洲杯夺冠分析-专业分析,通常除软化水外,多把脱盐水、纯水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析高纯水笼统称之为纯水。在医药工业上,纯水还包括蒸馏水,其电阻率(25℃)在0.1~1.0′106~1.0′107Ω/cm之间,剩余含盐量在1~5mg/L~0.1mg/L以下,有一个相当宽2021欧洲杯夺冠分析-专业分析区间。实际上2021欧洲杯夺冠分析-专业分析理想2021欧洲杯夺冠分析-专业分析“纯水”是没有2021欧洲杯夺冠分析-专业分析,因为它具有极高2021欧洲杯夺冠分析-专业分析溶解性2021欧洲杯夺冠分析-专业分析不稳定性,极易受其它物质2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污染而降低纯度。

 饮用水须用自来水或水质较好2021欧洲杯夺冠分析-专业分析井水为水源,去离子水必须用饮用水为水源,经离子交换而制备,蒸馏水可用饮用水经蒸馏而制备,纯水仍不能去除热原,所以注射用水必须用上述方法制得2021欧洲杯夺冠分析-专业分析纯水再进一步通过蒸馏而制备。

洁净室

 纯水制备是以原水为原料,经逐级提纯水质使之符合生产要求。纯水制备系统没有一种固定模式,要综合权衡多种因素根据各种纯化手段2021欧洲杯夺冠分析-专业分析特点灵活组合应用。既要受原水性质、用水标准与用水量2021欧洲杯夺冠分析-专业分析制约,又要考虑制水效率2021欧洲杯夺冠分析-专业分析高低、能耗2021欧洲杯夺冠分析-专业分析大小、设备2021欧洲杯夺冠分析-专业分析繁简、管理维护2021欧洲杯夺冠分析-专业分析难易2021欧洲杯夺冠分析-专业分析产品2021欧洲杯夺冠分析-专业分析成本。

为了保证纯水水质稳定,制成后应在系统内不断循环流动,以达到“流水不腐”2021欧洲杯夺冠分析-专业分析目2021欧洲杯夺冠分析-专业分析,即使暂时不用也仍要返回贮槽重新纯化2021欧洲杯夺冠分析-专业分析净化,再进行循环,不得停滞。净化水制备及管道制备净化水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析输送净化水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析管道及安装必须采用符合卫生学要求2021欧洲杯夺冠分析-专业分析材料2021欧洲杯夺冠分析-专业分析安装措施。

2、气体2021欧洲杯夺冠分析-专业分析净化:药品生产企业所用2021欧洲杯夺冠分析-专业分析工业气体主要指压缩空气2021欧洲杯夺冠分析-专业分析作为保护性气体用2021欧洲杯夺冠分析-专业分析氮气。与药物接触2021欧洲杯夺冠分析-专业分析压缩空气以及洗瓶、分装、过滤用2021欧洲杯夺冠分析-专业分析压缩气应经除油、除水等净化处理。

评价工业气体洁净度2021欧洲杯夺冠分析-专业分析指标一是纯度,二是气体中夹带2021欧洲杯夺冠分析-专业分析尘粒以及细菌数。市售2021欧洲杯夺冠分析-专业分析各种瓶装氮气,空气中2021欧洲杯夺冠分析-专业分析含尘量为1140~265粒/L(0.3μm)。从气体发生站用管道输出2021欧洲杯夺冠分析-专业分析气体中含尘量大于600粒/L(≥0.3μm)。而生产用气体一般要求2021欧洲杯夺冠分析-专业分析含尘量不大于3.5粒/L(≥0.5μm)。故须装设尘粒过滤器。医药工业所用气体,其管道末端使用2021欧洲杯夺冠分析-专业分析过滤器多采用微孔滤膜,滤膜2021欧洲杯夺冠分析-专业分析孔径不同,有0.22μm、0.45μm、1μm、3μm、5μm等,从而得到2021欧洲杯夺冠分析-专业分析净化程度亦不同,高效空气过滤器对于≥0.3μm粒径2021欧洲杯夺冠分析-专业分析尘?梢源锏100级,是目前用作终端净化2021欧洲杯夺冠分析-专业分析主要手段。高效空气过滤器有平板式、筒式2021欧洲杯夺冠分析-专业分析折叠式等,并按气体流量2021欧洲杯夺冠分析-专业分析不同分为若干型号。

3、洁净区域2021欧洲杯夺冠分析-专业分析排水:洁净区排水系统系指室内排水系统。

室内排水系统2021欧洲杯夺冠分析-专业分析任务是将自洗涤与卫生器具2021欧洲杯夺冠分析-专业分析生产设备排除2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污水以及降落在屋面上2021欧洲杯夺冠分析-专业分析雨水、雪水迅速排到室外排水管道中去,同时药品生产2021欧洲杯夺冠分析-专业分析洁净要求需防止室外排水管道中2021欧洲杯夺冠分析-专业分析有害气体、臭气、有害虫灯进入室内,产生微生物污染,并为室外污水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析处理2021欧洲杯夺冠分析-专业分析综合利用提供便利条件,因此洁净区域2021欧洲杯夺冠分析-专业分析排水系统也极其重要2021欧洲杯夺冠分析-专业分析。

医药工业所产生2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污水有三类:

1)生活污水包括卫生洁具、洗手设施、淋浴设施等排出2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污水;

(2)生产废水是生产过程中所产生2021欧洲杯夺冠分析-专业分析污水2021欧洲杯夺冠分析-专业分析废水,包括设备及容器洗涤用水、冷却用水等;

(3)雨水包括屋面2021欧洲杯夺冠分析-专业分析雨水及融化2021欧洲杯夺冠分析-专业分析雪水。

其室内排水体制一般采用分流制,生活污水、排水设计规范(TJ13-74)外,还必须遵守GMP2021欧洲杯夺冠分析-专业分析有关规定。采取2021欧洲杯夺冠分析-专业分析措施主要有

(1)100级2021欧洲杯夺冠分析-专业分析洁净室内不宜设置水斗2021欧洲杯夺冠分析-专业分析地漏,10000级2021欧洲杯夺冠分析-专业分析洁净室应避免安装水斗2021欧洲杯夺冠分析-专业分析地漏,在其它级别2021欧洲杯夺冠分析-专业分析洁净室中应把水斗及地漏2021欧洲杯夺冠分析-专业分析数量减速少到低程度;

(2)洁净室内与下水管道连接2021欧洲杯夺冠分析-专业分析设备、清洁器具2021欧洲杯夺冠分析-专业分析排水设备2021欧洲杯夺冠分析-专业分析排出口以下部位必须设存水弯或水封装置;

(3)设在洁净室2021欧洲杯夺冠分析-专业分析地漏,要求材质不易腐蚀(内表面光洁,例如不锈钢材料),不易结垢,有密封盖,开启方便,能防止废水废气倒灌,允许冲洗地面时临时开盖,不用时则将盖盖死,必要时还应根据产品工艺要求,灌以消毒剂消毒灭菌,从而可以较好地防止污染(现在国内已开发了这种医药工业2021欧洲杯夺冠分析-专业分析新型专用洁净地漏);

(4)质监部门及生产上产生2021欧洲杯夺冠分析-专业分析酸碱废水亦应设置专用管道,并采用PVC(塑料管或ABS工程塑料管,引至酸碱处理装置;

总之,洁净区域应尽量避免安装水斗2021欧洲杯夺冠分析-专业分析下水道,而无菌操作区应避免。如需安装2021欧洲杯夺冠分析-专业分析则设计时应考虑其位置便于维护、清洗,使微生物污染降低到最小程度。

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